五、賦碼系統(tǒng)介紹
5.1實施監(jiān)管碼系統(tǒng)整體流程規(guī)劃
5.1.1 整體流程規(guī)劃
      通過從藥監(jiān)網站下載產品信息以及藥監(jiān)碼導入中鼎IES藥監(jiān)碼系統(tǒng)中，IES系統(tǒng)通過對生產線的采集，形成關聯數據，并在倉庫進行實物的入、出庫掃描；數據上傳至企業(yè)IES管理單元，該單元可將基本藥物類的藥監(jiān)碼數據導出為ＸＭＬ文件，供企業(yè)上傳至國家藥品電子監(jiān)管平臺。

5.1.2 整體流程工作分配


5.2.1電子監(jiān)管碼申請與審核
      首先根據往年產量或生產計劃提前計算出需要申請的相關品種的電子監(jiān)管碼的數量，為避免不夠使用的情況發(fā)生，在實際申請的時候一定要比計劃需要的監(jiān)管碼數量多申請一些。
      計算好需要申請的電子監(jiān)管碼數量，登陸中國藥監(jiān)網平臺進行在線申請。操作完申請流程后，等待中國藥監(jiān)網平臺下發(fā)電子監(jiān)管碼碼段，將下發(fā)的監(jiān)管碼資源文件導入中鼎IES系統(tǒng)平臺。
      中國藥監(jiān)網電子監(jiān)管碼申請審核分為兩個流程：即自動審核與人工審核。中國藥監(jiān)網對每次企業(yè)申請的監(jiān)管碼數量原則上不做限制，但是企業(yè)需要對申請的監(jiān)管碼承擔妥善保管責任，建議企業(yè)每次申請監(jiān)管碼的數量按照每批預計使用量為準。申請監(jiān)管碼時，單次申請監(jiān)管碼數量 100萬以內自動審核，大于則轉人工審核；單次申請數量不能大于1000萬，超出則提交不成功；累計超出年賦碼量的5%，則轉人工審核。
5.2.2電子監(jiān)管碼本地生成
      企業(yè)自行生成電子監(jiān)管碼時，需購買相應賦碼生成設備，把申請到的電子監(jiān)管碼碼段導入到賦碼設備中，生成的電子監(jiān)管碼導出到中鼎IES系統(tǒng)平臺。此種方式解決了電子監(jiān)管碼量大時申請生成周期長的技術瓶頸。應用此模塊好處在于碼生成流程由企業(yè)自身控制，降低了不確定因素給生產帶來的安全隱患。
5.3 藥品電子監(jiān)管碼管理平臺
1. 概述
      企業(yè)管理部門架設一臺服務器，（可選擇架設在集團總部）以B/S方式提供藥品監(jiān)管碼的管理、生產線管理監(jiān)控、核注核銷管理、異常處理、統(tǒng)計查詢等功能。企業(yè)管理人員可通過內部局域網或互聯網，在任何計算機上進行平臺的登錄管理操作。導入藥品監(jiān)管碼數據后，建立生產計劃，生產線管理終端下載或由平臺分發(fā)生產任務數據，完成采集、出入庫的數據再集中上傳(導出)到管理平臺，由平臺統(tǒng)一匯總、上傳。同時提供方便的查詢監(jiān)管碼狀態(tài)、關聯關系及生產線管理終端的生產信息等內容。

3. 平臺優(yōu)勢
?? 針對規(guī)模以上集團企業(yè)應用，采取集約化管理模式，支持多廠區(qū)協(xié)作組織生產；
??系統(tǒng)部署方式靈活，架構在企業(yè)局域網或互聯網之上，充分利用企業(yè)自身信息化資源；
?? 同時支持在線、離線管理模式，離線方式可通過移動設備傳遞任務數據，防止因網絡故障導致的系統(tǒng)癱瘓；
?? 權限分級，數據管理與設備管理配置分開，明確權責；
?? 數據分布存儲，可配置數據自動備份，選用移動存儲定期備份，確保數據安全； 
  ?系統(tǒng)采用B/S架構與C/S架構相結合的模式，滿足生產線對穩(wěn)定、實時、高效的要求，同時也提供方便、實用的查詢管理臺；
??管理人員可方便的通過平臺監(jiān)控每條生產線的運行狀態(tài)，監(jiān)管生產任務執(zhí)行情況；
?? 系統(tǒng)平臺提供豐富的統(tǒng)計查詢分析特色功能；
? ?生產管理部門可根據工位、員工進行生產量統(tǒng)計，作為績效考核依據
? ?提供生產線處理異常情況的查詢分析，幫助改進生產 
5.4.2一級包裝賦碼方式
    根據與西安萬隆藥業(yè)的相關領導調研與溝通，針對這次參與基本藥物的賦碼方式選擇采用在企業(yè)內部集中打印一級監(jiān)管碼。
一級監(jiān)管碼集中打印方式
1) 流程：
      根據企業(yè)生產任務計劃，預先將生產所需的一級監(jiān)管碼按照企業(yè)生產任務需要，在企業(yè)噴碼間，通過條碼打印機集中打印一級監(jiān)管碼，通過回卷器自動回卷集中收集，方便貼標，按計劃供給各車間產品包裝使用。
一級監(jiān)管碼標簽需要一式兩份，分別貼在大包裝箱的對應側面上。為防止在同一包裝箱上粘貼兩張不同藥品監(jiān)管碼的標簽，同樣的大包裝標簽必須成對排版和打印。（定制每兩張有一條撕縫線的標簽耗材，保證不會在一個大包裝貼兩張不同的標簽）。
2) 集中打印優(yōu)勢：
a) 集中管理，提高設備及監(jiān)管碼資源的安全性。
b) 集中打印一級監(jiān)管碼，節(jié)省設備投資。
c) 提高打印設備的使用效率，延長打印的使用壽命，降低維護費用。 


5.4.3生產車間賦碼采集關聯解決方案
     1. 產品生產車間
   1) 概述：根據生產任務將每天需要賦碼的產品監(jiān)管碼事先打印出來分配至各生產車間，在產品包裝合格后，將監(jiān)管碼人工粘貼到產品大包裝上。再通過采集平臺采集中大包裝上的監(jiān)管碼，異常情況系統(tǒng)自動報警。人工處理。
   2) 優(yōu)勢：
a) 不改變產品現有生產包裝流程；
b) 一級監(jiān)管碼集中預先打印，節(jié)省企業(yè)設備投資；
c) 充分利用現有設備，不增加賦碼采集輸送設備，沒有機械磨損，設備運行穩(wěn)定可靠，便于維護；
d) 設備配置靈活，便于系統(tǒng)功能擴展； 

5.5.1功能概述
藥品監(jiān)管碼核注核銷單元客戶端部署在企業(yè)，負責運行出入庫系統(tǒng)。根據用戶輸入生成企業(yè)入庫單和企業(yè)出庫單，并將手持終端下載到PC的數據文件(.TXT)保存到本地，加密后上傳到藥監(jiān)網平臺。支持企業(yè)入庫單和企業(yè)出貨單查詢，帶有用戶系統(tǒng)完成藥監(jiān)碼項目中企業(yè)出入庫（核準、核銷）數據與中國藥監(jiān)網平臺交互的功能，滿足企業(yè)入庫核注、出庫核銷操作的條碼數據采集和數據上傳的要求。
5.5.2總體流程

5.5.3主要功能
1. 核注入庫
     用于企業(yè)入庫核注，入庫操作時，用戶需首先需要選擇入庫種類（生產入庫、退貨入庫、購買入庫、調撥入庫），輸入企業(yè)入庫單號，之后根據系統(tǒng)設置該功能是否有附加功能，如果有，則輸入附加功能所需關鍵數據，然后開始掃描藥監(jiān)碼，掃描中關鍵數據出現變更時，如生產日期變更，則需要重新輸入，然后繼續(xù)掃描。
     系統(tǒng)會根據碼長度以及編碼規(guī)則判斷對掃描過程中的數據進行校驗，并判斷藥監(jiān)碼是否已經掃描過，重復掃描報警提示出錯。
     入庫掃描完成后，選擇結束本次入庫掃描，返回輸入企業(yè)入庫單號界面，軟件顯示此次掃描多少產品，表示本次入庫完成。
核注入庫流程圖：

2. 核銷出庫
2.核銷出庫

      核銷出庫功能基本相同核注入庫。區(qū)別在于用戶首先需要選擇出庫種類（銷售出庫、退貨出庫、殘次品返工出庫、調撥出庫、銷毀出庫），然后輸入的是企業(yè)的出貨單號。
      核銷出庫提供追加掃描操作，一個單子的貨物分多次掃描，掃描過程中需根據碼長度以及編碼規(guī)則判斷，校驗藥監(jiān)碼是否匹配藥品類型。
業(yè)務流程圖：


5.5.4補充功能
      同時具備用戶登陸、庫存盤點、藥監(jiān)碼替換、藥監(jiān)碼注銷、最低容量報警、數據刪除等功能。
5.5.5設備配置清單