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陜西10家藥企查出30批次鉻含量超標膠囊(圖)
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- 發(fā)布時間:2012-05-26
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據(jù)了解,鉻超標藥用膠囊事件發(fā)生后,按照國家局統(tǒng)一部署,陜西省藥監(jiān)局對98家在產(chǎn)膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了全覆蓋監(jiān)督抽驗,共抽驗?zāi)z囊劑藥品592批次,合格產(chǎn)品562批次,不合格產(chǎn)品30批次,涉及10 家企業(yè)。
據(jù)省藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人介紹,對于不合格產(chǎn)品,目前在全省范圍內(nèi)正在采取下架、召回、銷毀的方式進行處理。市民如有疑問可撥打62288051、62288052、62288000進行咨詢。
五一后上市膠囊批檢全合格
鉻超標藥用膠囊事件發(fā)生后,黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志高度重視,要求認真嚴肅依法核查處置,及時回應(yīng)社會關(guān)切。經(jīng)過1個多月的工作,目前鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清。對5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗,檢驗結(jié)果全部合格。對4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)逐批次自檢,企業(yè)自檢的批次已達9萬批左右,發(fā)現(xiàn)鉻超標的已主動下架、封存、召回并銷毀。同時,國家食品藥品監(jiān)管局組織食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)對全國生產(chǎn)膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進行了抽樣檢驗,抽樣檢驗覆蓋到全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)。截至5月24日,各級藥品檢驗機構(gòu)共抽驗?zāi)z囊劑藥品11561批次,鉻含量在規(guī)定標準之內(nèi)的合格產(chǎn)品10892批次,占94.2%,鉻含量超標的不合格產(chǎn)品669批次,占5.8%。存在鉻超標藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。
國家食品藥品監(jiān)管局要求各地對抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標的藥品立即組織下架、封存、召回并銷毀。同時,對生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗,檢驗合格的可以繼續(xù)銷售,檢驗不合格的立即下架、封存、召回并銷毀。
已立案調(diào)查236家藥企
國家藥典標準規(guī)定鉻含量的限量值為百萬分之二,目的是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標問題,主要原因是膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊,并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用;同時,部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。對于上述行為,均應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)予以嚴肅處理。
國家食品藥品監(jiān)管局已要求各地盡快查清問題企業(yè)的違法事實,依據(jù)藥品管理法和有關(guān)法律法規(guī)嚴肅查處,涉嫌犯罪的由公安機關(guān)依法處理。目前,各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家,停產(chǎn)整頓42家,查封生產(chǎn)線84條;吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家;移送公安機關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。
事件回放
皮革下腳料
炮制藥用膠囊
4月15日,央視《每周質(zhì)量報告》播出節(jié)目《膠囊里的秘密》,揭露河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗,隨后熬制熬成工業(yè)明膠,賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)成空心膠囊,最終流向藥品企業(yè),進入消費者腹中。調(diào)查發(fā)現(xiàn),9家藥廠的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標。
國家食品藥品監(jiān)督管理局4月16日發(fā)出緊急通知,要求對13個藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。衛(wèi)生部4月21日要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)要積極配合藥監(jiān)部門,召回鉻超標藥用膠囊事件相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的檢驗不合格批次藥品,立即暫停購入和使用相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品。